| • Condiciones de las EFG: |
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Idéntica forma farmacéutica y composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que la especialidad original. |
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Ha de demostrar una intercambiabilidad, equivalencia terapéutica y la misma seguridad (efectos adversos), respecto a la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia. |
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Deben de poder demostrar su calidad. |
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| • Condiciones de las especialidades de referencia: |
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Su perfil de eficacia y seguridad ha de estar suficientemente establecido por su continuado uso clínico. |
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| • ¿Cómo identificar un genérico? |
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Los Medicamentos Genéricos se identifican con DOE+nombre del titular+siglas EFG; dichas siglas garantizan que el medicamento reúne las condiciones exigidas por el Ministerio de Sanidad y Consumo para ser un genérico intercambiable con el original. |